10 de septiembre de 2022

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votaron 7 a 2 para recomendar la aprobación de un fármaco experimental para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con un fuerte apoyo de pacientes y defensores, por lo que se cree que es probable que la agencia apruebe el tratamiento en unas semanas. Según detallaron desde Amylyx Pharmaceuticals, compañía que desarrolla el medicamento, la decisión del comité se basó en una revisión de toda la evidencia disponible de eficacia, que sería suficiente para respaldar la aprobación. La ELA, también conocida como la ‘enfermedad de Lou Gehrig’, es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta a las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal. En este sentido, el AMX0035, el medicamento oral de dosis fija con solicitudes de comercialización, que está en vías de aprobación por la FDA en Estados Unidos y la Unión Europea, puede reducir la muerte de las células neuronales causadas por esta patología, lo que sería un importante avance científico para el tratamiento de esta enfermedad.